Новый препарат для предотвращения мигрени показал уменьшение количества часов головной боли у пациентов с хронической мигренью, в течение трех-семи дней после первой инъекции. Эти данные были опубликованы в медицинском журнале «Неврология». Для хронической мигрени характерны приступы головной боли возникающие , по крайней мере, 15 дней в месяц. У пациентов участников исследования приступы мигрени отмечались, в среднем, за 20 лет до начала лечения.
"Хроническая мигрень встречается у почти у 1 процента всех взрослых, но только 5 процентов этих людей получают правильный диагноз и соответствующее лечение, « говорит автор исследования Марсело Бигал, доктор медицинских наук, из компании Teva Pharmaceuticals , штат Пенсильвания. Он разработал новый препарат, называемый ТРВ-48125. "Большинство людей, которые получают превентивное лечение для хронической мигрени, через некоторое время прекращают прием назначенных препаратов, и одной из причин этого является то, что лекарствам требуется много времени для того, чтобы отмечался определенный эффект. Но для подтверждения эффективности нового препарата ТРВ -48125 требуются крупные исследования ,которые могут позволить применять его в широкой клинической практике для пациентов страдающих мигренью . "
ТРВ-48125 представляет собой антитело, которое блокирует пептид, связанный с геном кальцитонина, который играет роль в развитии боли при мигрени. В исследовании приняли участие 261 человек, которые страдали мигренью в среднем 18 лет. У них в среднем отмечалось 162 часа головной боли в месяц и 22 дня с головной болью в месяц.
Из участников исследования , 87 человек получали ежемесячно инъекции низких доз препарата, в течение трех месяцев , 85 человек получали высокую дозу препарата и 89 человек получали инъекции плацебо. Участники использовали электронный дневник для того, чтобы записывать эпизоды и длительность головных болей. Во второй фазе исследования, через 3 месяца, изучались полученные результаты. Проводилось сравнение начальных данных о головной боли у этих пациентов в течение первых дней и недель с теми, что были получены в конце исследования. Через неделю, среднее количество часов головной боли снизилось на 2,9 часов у пациентов, принимающих плацебо, 9,1 часов у пациентов получавших низкую дозу ТРВ-48125, и 11,4 часов у пациентов получавших высокие дозы препарата.
Большие дозы показали первые различия от плацебо через 3 дня – происходило уменьшение длительности головных болей на 3.1 часа по сравнению с плацебо, где уменьшение длительности головных болей составляло 0.4 часа. Низкой дозы показали отличия от плацебо после семи дней, с уменьшением длительности головных боли на 7,3 часа , по сравнению с плацебо где через неделю произошло уменьшение длительности на 1,6 часа .
Для количества дней с умеренной или тяжелой головной болью, обе дозы препарата показали отличие от плацебо после двух недель лечения, головные боли уменьшились на 0,8 дня в группе плацебо, 1,3 дня для низкой дозы и 1,5 дня для высокой дозы.
Бигал отметил, что исследование имело определенные недостатки, которые включают в себя то, что анализ ранних результатов не был определен заранее, и не было изучено, насколько полученные результаты в первые дни исследования реально помогли пациентам и были значимы.
