Результаты нового исследования, проведенного под руководством профессора Эрика Моранда в университет Монаш, показали, что у пациентов с системной красной волчанкой появилась надежда на эффективное лечение. Данные исследования были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine(NEJM).
В течение 3 лет проводилось клиническое исследование нового препарата для лечения такого аутоиммунного заболевания, как СКВ (системная красная волчанка).
СКВ - системное заболевание аутоиммунного генеза, при котором повреждаются органы и ткани. Коварность заболевания в том, что оно быстро приводит к потере трудоспособности и значительно сокращает продолжительность жизни (десятилетняя смертность составляет 10%).
В проведенном исследовании, в котором участвовало 360 пациентов с СКВ, проводилась оценка нового препарата анифролумаб, производства AstraZeneca, и было показано, что препарат позволяет значительно снизить активность заболевания, по сравнению с плацебо.
Профессор Моранд также принял активное участие в разработке современных критериев диагностики и оценки активности СКВ, так как нередко диагностика и мониторинг этого заболевания представляет определенные сложности.
По словам профессора Моранда, за последние 60 лет фактически был одобрен только один новый метод лечения этого заболевания.
У 60 до 80% взрослых с СКВ отмечается повышенный уровень индуцированных интерфероном генов, которые ответственны за перепроизводство иммунного белка типа 1. Предыдущие попытки блокировать этот белок у пациентов с СКВ не увенчались успехом, но новый препарат анифролумаб действует на рецепторы этого белка во всем организме, что позволяет снизить симптомы волчанки.
Как считает профессор Моранд патогенез СКВ схож с такими аутоиммунными заболеваниями, как склеродермия и болезнь Шегрена, и возможно у нового препарата есть потенциал для лечения и этих заболеваний.
В исследовании, которое проводилось с 2015 по 2018 год, участвовало 362 пациента. Им либо вводили внутривенно 300 мг препарата, либо плацебо - один раз каждые четыре недели, в течение 48 недель. Эффективность оценивалась на основе общеклинических данных, а также учитывалась частота и интенсивность обострений. Пациенты, которые участвовали в исследовании, имели СКВ от средней до тяжелой степени и были в возрасте 18-70 лет.
Исследование показало, что через 52 недели после начала тестирования у пациентов, которым вводили препарат, гораздо больше, чем у пациентов, получавших плацебо, отмечалось следующее:
• снижение активности заболевания во всех органах-мишенях
• улучшение дерматологический проявлений
• снижение доз стероидов
• снижение частоты обострений в течение года
Исследование было проведено в сотрудничестве с коллегами из Японии, Великобритании, США, Франции и Южной Кореи.
