Идиопатический сколиоз встречается у 2-3% детей в возрасте от 10 до 16. Он чаще встречается у девочек, чем у мальчиков (в соотношении 10-1). Помимо очевидных физических признаков, возникающих от видимой деформации позвоночника, сколиоз может вызвать психологические и эмоциональные проблемы (низкая самооценка из – за нарушения строения тела), которые значительно снижают качество жизни пациентов.
Хотя корсетирование было основным из консервативных методов лечения (так же, как и ЛФК) в течение почти пятидесяти лет, некоторые исследования показывают, что эти методы могут только остановить прогрессирование деформации, но практически не уменьшаю деформацию. Кроме того, при ношении корсета в течение длительного времени у пациентов возникают психологические расстройства.
Пациенты со значительным углом искривления позвоночника или те, у кого деформация прогрессирует быстро, как правило, нуждаются в сложном оперативном лечении. Ежегодно в Европе проводится более 4000 операций подросткам со сколиозом с определенным риском долгосрочных побочных эффектов.
"Хирургия корректирует деформацию, но приводит к фиксации двигательных сегментов, что ухудшает функции позвоночника. Отдаленные последствия спондилодеза вызывает несколько осложнений", говорит профессор Карлос Барриос, директор Института по изучению заболеваний опорно-двигательного аппарата университета Валенсии, Испания, "В настоящее время ведутся поиски методик, которые позволяли бы избежать использования расширенного спондилодеза при операциях по коррекции сколиотической деформации, и таким образом, сохранит физиологический диапазон движений позвоночника.
Высокая доля пациентов с диагностированным сколиозом, как правило, подлежат простому наблюдению, без проведения специфической терапии. Однако если заболевание диагностируется поздно или развивается быстрее, чем ожидалось, современная медицинская помощь имеет в арсенале только применение корсетов (ЛФК) или операции, и то и другое имеет свои недостатки ".
Последние исследования свидетельствуют, что есть возможность использовать альтернативные методы лечения. "Последние данные показывают, что идиопатический сколиоз это проявления опорно-двигательного аппарата в ответ на нарушения в центральной нервной системе, другими словами неврологическое заболевание", объясняет профессор Барриос, награжденный дважды за публикации в «EuroSpine Annual Meetings.»
Проект стимуляции StimulAIS
"Неврологические дисфункции воздействуют на глубокие паравертебральные мышцы, индуцируя дисбаланс сил, действующих на позвоночные сегменты." Проект StimulAIS основан на этом исследовании. Инициатива поддерживается международным консорциумом предприятий, научно-исследовательскими институтами и университетами и направлена на внедрение альтернативных методов лечения ИС, на основе электрической стимуляции глубоких параспинальных мышц ротаторов с помощью технологии, известной как функциональная электрическая стимуляция (FES).
Консорциум , участвующий в проекте, состоит из трех организаций : координатор проекта Tequir SL (Испания), Synergie Ingeniere Medicale SARL (SYNIMED, Франция) и Bentronic Gesellschaft für Medizintechnik GMBH (BENTRONIC, Германия), а также три научно-исследовательских центра: Институт де Biomecánica де Валенсия (IBV, Испания), Католический университет Валенсии (UCV, Испания) и Fraunhofer-Gesellschaft цур Förderung дер. Angewandten Forschung EV - IPMS (IPMS, Германия). Объединение их усилий позволило проекту разработать первые прототипы устройства, которое могло бы обеспечить стимуляционное лечение.
Пресс-секретаря Tequir, испанской компании, которая специализируется на инновационных медицинских технологиях в области вертебрологии, ортопедии и травматологии, объясняет, "устройство должно предоставить персонализированное лечение. Лечение, прежде всего, направлено ??не только на ингибирование прогрессии искривления, но также возможность потенциально значительно уменьшить деформацию ".
Для достижения этой цели, проект разработал имплантируемое устройство, с наличием сенсоров в мышцах и возможностью стимуляции ключевых мышц, а также интегрированное программное обеспечение для управления стимуляцией, модулируя его в порогах безопасности. Для имплантации подкожно устройства, команда разработала минимально инвазивные хирургические инструменты.
Результаты, полученные на стадии исследований, были включены в протокол стимуляции, который позволяет адаптировать полученные данные в режиме реального времени, в связи с чем, лечение является более эффективным.
Как заявили участники проекта, "Мы добились начальных целей и наше предложение значительно ближе к коммерциализации. Следующая цель консорциума это продолжение проекта для создания полностью рабочего прототипа в плане лучшего соотношения эффективность-стоимость» объясняет Профессор Барриос. "После достижения соглашений со специализированными поставщиками, эта версия продукта будет принимать участие в II и III фазе клинических испытаний с целью подтверждения эффективности устройства."