В Техасском центре биомедицинских устройств было проведено клиническое исследование, которое показало новый эффективный подход к восстановлению после травм спинного мозга. В ходе исследования пациентам с неполным повреждением спинного мозга проводили стимуляцию нерва в шее и прогрессивную индивидуальную реабилитацию. Результаты исследования были опубликованы журнале Nature.
В исследовании была использована замкнутая стимуляция блуждающего нерва (CLV), которая позволила добиться значительного улучшения функции руки и кисти у этих пациентов.
Полученные в ходе исследования результаты позволяют ученым приступить к последнему испытанию метода, которое позволит получить разрешение (FDA) на использование стимуляции блуждающего нерва для восстановления моторной функции верхних конечностей после травмы спинного мозга.
Методику стимуляции ученые из Техасского университета в Далласе разрабатывали более десяти лет. Крошечное устройство, которое имплантируется в шею, посылает электрические импульсы в спинной мозг во время выполнения лечебных физических упражнений.
В проведенном ранее в Техасском университете в Далласе исследовании было показано, что стимуляция блуждающего нерва во время проведения физиотерапии позволяет улучшить восстановление после инсульта.
В последнем исследовании участвовала группа пациентов с хронической неполной травмой шейного отдела спинного мозга (19 человек). Каждый пациент прошел 12 недельное лечение, в ходе которого проводилась игра в простые видеоигры, для активации некоторых движений в руках. Активация имплантата происходила при успешных движениях, что значительно увеличивало силу рук и кистей.
В исследовании был включен рандомизированный плацебо-контроль в своей первой фазе, в которой девять из 19 участников получили фиктивную стимуляцию вместо активного лечения в течение первых 18 сеансов терапии, а затем получили CLV в течение последних 18 сеансов.
Пациенты участвующие в исследовании были в возрасте 21 - 65 лет, и после травмы у них прошло от года до 45 лет. Но как оказалось, эти факторы не оказали влияние на эффективность лечения.
Новое имплантируемое устройство CLV в 50 раз меньше аналогичного устройства трехлетней давности.
В клиническом исследовании фазы 3 примут участие 70 человек из нескольких клиник США, специализирующихся на спинальных травмах.
